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O Ministério da Saúde suspendeu temporariamente a aplicação da vacina da dengue Butantan-DV após o registro de duas mortes suspeitas entre pessoas imunizadas. A decisão foi anunciada nesta segunda-feira (08/06) e tem caráter preventivo, enquanto os casos são investigados. Até 30 de maio, cerca de 500 mil doses da vacina haviam sido aplicadas no país.
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Segundo a pasta, foram registradas 3.703 notificações de eventos adversos, o que representa 0,7% dos vacinados. Desse total, 42 casos apresentaram sinais compatíveis com dengue grave e foram classificados como graves, equivalente a 0,008% das pessoas imunizadas. Entre esses registros, duas mortes estão sendo investigadas para verificar uma possível relação com a vacina.
O ministro da Saúde, Alexandre Padilha, afirmou que, até o momento, as investigações realizadas pelos sistemas municipais e estaduais de vigilância, com apoio de especialistas, não encontraram dados suficientes para estabelecer uma relação de causa e efeito entre a vacina e os óbitos. “Nós tivemos três casos graves, desses dois óbitos, sem, até esse momento, nas investigações já feitas pelos sistemas municipais, de vigilância estadual, escutando os especialistas, ter dados suficientes para estabelecer uma causalidade da vacina com a ocorrência”, disse.
Desenvolvida pelo Instituto Butantan, a Butantan-DV é a primeira vacina contra a dengue em dose única do mundo e a primeira totalmente brasileira. A imunização começou neste ano com profissionais de saúde, que receberam 417 mil doses. Outras 83,6 mil foram aplicadas em pessoas de 15 a 49 anos em Botucatu (SP), Maranguape (CE), Nova Lima (MG) e na região de Araguaína (TO). De acordo com o ministério, não houve relatos de eventos adversos entre os moradores dessas localidades.
Com a suspensão, estados e municípios deverão interromper a aplicação da vacina até a conclusão das investigações. O Ministério da Saúde orienta que pessoas vacinadas nos últimos 21 dias fiquem atentas a sintomas como febre, dor abdominal e vômitos. A pasta reforçou que a medida é temporária e não afeta a vacina Qdenga, da farmacêutica Takeda, disponível gratuitamente no SUS para crianças e adolescentes de 10 a 14 anos. Em nota, o Instituto Butantan informou que seguirá a orientação do Ministério da Saúde e da Anvisa, suspendendo a vacinação de forma preventiva para reavaliar a estratégia vacinal.
