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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão e proibiu a comercialização, distribuição e uso do medicamento Nebido, identificado pelo lote KT0S5T4, após a fabricante informar que o produto é falsificado. A agência também proibiu a fabricação, venda, distribuição, importação, propaganda e uso do produto “Ozempic Natural”, que era comercializado sem registro, notificação ou cadastro na Anvisa.
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As medidas foram publicadas no Diário Oficial da União (DOU) nesta quinta-feira (06/08). No caso do Nebido, a decisão envolve especificamente as unidades do lote KT0S5T4. O medicamento é injetável, de longa duração e à base de testosterona, sendo indicado para terapia de reposição hormonal em homens com hipogonadismo.
Segundo a Anvisa, a ação contra o lote do Nebido ocorreu após um comunicado da Grünenthal do Brasil Farmacêutica Ltda., responsável pelo registro do medicamento. A empresa informou que não reconhece o lote como original e afirmou que ele não foi produzido para o mercado brasileiro nem para outros países onde o produto é comercializado.
A fabricante também identificou diferenças no padrão de impressão dos dados variáveis da embalagem analisada, o que indicou à empresa que se tratava de um produto falsificado. Por isso, a Anvisa determinou a apreensão e proibiu a comercialização, distribuição e uso das unidades do lote KT0S5T4.
Já o “Ozempic Natural” foi alvo de uma medida mais ampla. De acordo com a resolução, o produto não tinha registro, notificação ou cadastro na Anvisa e era fabricado por uma empresa sem autorização de funcionamento da agência para produzir medicamentos. A proibição também alcança todos os medicamentos fabricados pela empresa responsável.
